办理北京三类医疗器械经营许可申请
办理北京三类医疗器械经营许可申请
办理北京三类医疗器械经营许可申请
-
-
根据规定,目前我国的医疗器械根据危险程度由低到高依次可以分为三大类:
一类医疗器械安全系数比较高,通过常规管理足以保证其安全、有效的被使用,常见的一类医疗器械有:手术刀、手术剪、创可贴、止血带等。
二类医疗器械因为具有一定的危险性,需要对其加一控制以保证其安全、有效使用,常见的二类医疗器械包括:体温计、血压计、防护服等。这类产品的经营是需要取得备案企业许可凭证才可对外销售的。
三类医疗器械相比其他两类,危险系数更高,三类医疗器械单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件,这些都需要企业先取得营业执照后,再向药品监督管理部门申请三类医疗器械经营许可凭证,只有有了该的优势主要体现在一下几个方面:
1、提供新办、变更、延期等全方位服务;
2、协助企业整改,快速合规申请备案凭证或经营许可;
3、可提供人员标准的合规解决办法;
4、价格透明,无隐性消费;
5、一对一服务,服务企业步骤申办弯路,一站式企业服务,解决您的后顾之忧。
-
-
实力机构:中晟国亚集团(企业服务一站式平台)
服务顾问:陈小仙
实地考察:北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座503